リスペリドン錠1mg「トーワ」
RISPERIDONE TABLETS 1mg “TOWA”
| 製品名 | 会社名 | 規格単位 | 薬価 | |
|---|---|---|---|---|
| 東和製品 | リスペリドン錠1mg「トーワ」 | 東和薬品 | 1mg1錠 | 9.90 |
| 先発・代表薬剤 | リスパダール錠1mg | ヤンセン | 1mg1錠 | 26.80 |
| 診療報酬上の後発医薬品 | 該当する | 効能・効果 用法・用量 先発・代表薬剤との比較 |
不一致 web |
|---|
| 一般名 | リスペリドン | 日局品 | 局 | 統一名収載 | − |
|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | 抗精神病剤 | 薬効分類番号 | 117 | 規制区分 |
劇 劇薬 処 処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること ） |
| 貯法 | 室温保存 | 使用期限 | 3年 | 投薬期間上限 | − |
| 承認年月日 | 2009年01月14日 | 薬価基準収載年月日 | 2009年05月15日 | 販売開始年月日 | 2009年05月15日 |
|---|
| 有効成分 | 1錠中 日局 リスペリドン 1mg |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 添加物 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、セルロース、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ | ||||
| 性状 | 白色〜微黄白色の割線入りのフィルムコーティング錠 | ||||
| 錠径（mm） | 6.6 | 識別コード（本体） | Tw013 | シートサイズ（mm） | 31×83 |
| 厚さ（mm） | 2.8 | 識別コード（包装） | Tw013 | ||
| 質量（mg） | 102 | 品質再評価終了状況 | 承認 | ||
| 一般名処方の標準的な記載 | 【般】リスペリドン錠１ｍｇ | ||||
| 一般名コード | 1179038F1ZZZ | ||||
| 原薬製造国 | イスラエル | ||||
コード
| 薬価基準収載医薬品コード | YJコード | レセプト電算コード（個別） | レセプト電算コード（統一名） |
|---|---|---|---|
1179038F1171 |
1179038F1171 |
620009457 |
− |
| 包装単位 | 調剤包装単位（GS1コード） | 販売包装単位（GS1コード） | JANコード | HOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| PTP 100T | 1190700010101 |
|||
| PTP 1000T | 1190700010102 |
|||
| バラ 1000T | 1190700010201 |
資料
| 添付文書 | インタビューフォーム | 生物学的 同等性試験 |
溶出試験 | 安定性試験 | 配合変化 試験 |
効能不一致 | 先発後発 対照表（案） |
くすりの しおり |
患者向け 資材 |
患者向け 医薬品ガイド |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| web | − | web | web | web |
※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。
その他資料
| 簡易懸濁 | 粉砕後安定性 |
|---|---|
お知らせ
添付文書改訂（全10件）
- 2018年11月21日
- リスペリドンOD錠0.5mg/1mg/2mg/3mg・錠1mg/2mg/3mg・細粒1％・内用液1mg/mL「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2018年04月16日
- 抗精神病薬（アリピプラゾールOD錠・錠・散・内用液「トーワ」、オランザピンOD錠・錠・細粒「トーワ」、クエチアピン錠・細粒「トーワ」、ハロペリドール細粒「トーワ」、リスペリドンOD錠・錠・細粒・内用液「トーワ」） 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2015年03月19日
- リスペリドン錠1mg/2mg/3mg、OD錠0.5mg/1mg/2mg/3mg、細粒1％、内用液1mg/mL「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2013年11月20日
- リスペリドン錠１mg/２mg/３mg「トーワ」、リスペリドンＯＤ錠0.5mg/１mg/２mg/３mg「トーワ」、リスペリドン細粒１％「トーワ」、リスペリドン内用液1mg/mL「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2013年07月10日
- リスペリドン錠1mg/2mg/3mg、OD錠0.5mg/1mg/2mg/3mg、細粒1％、内用液1mg/mL「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2012年03月23日
- リスペリドン錠1mg/2mg/3mg「トーワ」、OD錠1mg/2mg/3mg、細粒1％、内用液1mg/mL「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2011年03月31日
- リスペリドン錠1mg/2mg/3mg・OD錠1mg/2mg/3mg・細粒1%・内用液1mg/mL「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2010年03月26日
- リスペリドン錠1mg/2mg3mg「トーワ」/細粒1％「トーワ」・リスペリドンOD錠1mg/2mg「トーワ」・リスペリドン内用液1mg/mL「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2009年12月08日
- リスペリドン錠1mg/2mg/3mg「トーワ」/細粒1％「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2009年07月17日
- リスペリドン錠1mg/2mg/3mg/細粒1％「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
包装・製剤変更（全7件）
- 2015年06月24日
- リスペリドン錠1mg「トーワ」 PTPシート変更（厚さ）（PTP100錠、D008（2017/12）、PTP1000錠、D008（2017/12））
- 2013年05月02日
- リスペリドン錠1mg「トーワ」 PTPデザイン等変更（PTP100錠、D001）
- 2013年05月02日
- リスペリドン錠1mg「トーワ」 PTPデザイン等変更（PTP1000錠、D001）
- 2013年03月07日
- リスペリドン錠1mg「トーワ」 個装箱ラベルデザイン等変更（バラ1000錠、D001A）
- 2012年07月02日
- リスペリドン錠1mg「トーワ」 表示変更等（バラ1000錠、C005）
- 2012年03月23日
- リスペリドン錠1mg「トーワ」 表示変更（PTP1000錠、C005）
- 2012年01月27日
- リスペリドン錠1mg「トーワ」 表示変更（PTP100錠、C005）
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