効能不一致品目一覧

※詳細は製品添付文書でご確認ください。また、添付文書の改訂にご留意ください。

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2022年06月現在 

製品名 承認のある
製品名
効能・効果 用法・用量 参考
情報
承認あり 承認なし 承認あり 承認なし
アジスロマイシン錠500mg「トーワ」 ジスロマック錠250mg <適応菌種>
アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、レジオネラ・ニューモフィラ、クラミジア属、マイコプラズマ属
<適応症>
深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、尿道炎、子宮頸管炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎
<適応菌種>
淋菌、プレボテラ属
<適応症>
骨盤内炎症性疾患
成人にはアジスロマイシンとして、500mg(力価)を1日1回、3日間合計1.5g(力価)を経口投与する。
尿道炎、子宮頸管炎に対しては、成人にはアジスロマイシンとして、1,000mg(力価)を1回経口投与する。
<骨盤内炎症性疾患>
成人にはアジスロマイシン注射剤による治療を行った後、アジスロマイシンとして250mg(力価)を1日1回経口投与する。
アリピプラゾールOD錠3mg/6mg/12mg「トーワ」 
 
アリピプラゾール散1%「トーワ」
 
アリピプラゾール錠3mg/6mg/12mg「トーワ」
 
アリピプラゾール内用液3mg/6mg/12mg分包「トーワ」
エビリファイOD錠3mg/6mg/12mg
 
エビリファイ散1%
 
エビリファイ錠3mg/6mg/12mg 
 
エビリファイ内用液0.1%
●統合失調症
●双極性障害における躁症状の改善
●うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)
●小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
●統合失調症
通常、成人にはアリピプラゾールとして1日6〜12mgを開始用量、1日6〜24mgを維持用量とし、1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。
●双極性障害における躁症状の改善
通常、成人にはアリピプラゾールとして12〜24mgを1日1回経口投与する。なお、開始用量は24mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は30mgを超えないこと。
●うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)
通常、成人にはアリピプラゾールとして3mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。
●小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
通常、アリピプラゾールとして1日1mgを開始用量、1日1〜15mgを維持用量とし、1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として最大3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。
●うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る):用途特許
●小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性:用途特許
インフリキシマブBS点滴静注用100mg「CTH」 レミケード点滴静注用100 既存治療で効果不十分な下記疾患
○関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)
○ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎
○尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症
○強直性脊椎炎
○次のいずれかの状態を示すクローン病の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)
中等度から重度の活動期にある患者
外瘻を有する患者
○中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る)
○腸管型ベーチェット病、神経型ベーチェット病、血管型ベーチェット病
○川崎病の急性期
エダラボン点滴静注30mg「トーワ」 ラジカット注30mg 脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善 筋萎縮性側索硬化症(ALS)における機能障害の進行抑制 通常、成人に1回1バイアル(エダラボンとして30mg)を適当量の生理食塩液等で用時希釈し、30分かけて1日朝夕2回の点滴静注を行う。
発症後24時間以内に投与を開始し、投与期間は14日以内とする。
通常、成人に1回2管(エダラボンとして60mg)を適当量の生理食塩液等で用時希釈し、60分かけて1日1回点滴静注を行う。
通常、本剤投与期と休薬期を組み合わせた28日間を1クールとし、これを繰り返す。第1クールは14日間連日投与する投与期の後14日間休薬し、第2クール以降は14日間のうち10日間投与する投与期の後14日間休薬する。
再審査期間中
(2015 年6 月26日から10年間)
エダラボン点滴静注30mgバッグ「トーワ」 ラジカット点滴静注バッグ30mg 脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善 筋萎縮性側索硬化症(ALS)における機能障害の進行抑制 通常、成人に1回1袋(エダラボンとして30mg)を、30分かけて1日朝夕2回の点滴静注を行う。
発症後24時間以内に投与を開始し、投与期間は14日以内とする。
通常、成人に1回2袋(エダラボンとして60mg)を、60分かけて1日1回点滴静注を行う。
通常、本剤投与期と休薬期を組み合わせた28日間を1クールとし、これを繰り返す。第1クールは14日間連日投与する投与期の後14日間休薬し、第2クール以降は14日間のうち10日間投与する投与期の後14日間休薬する。
再審査期間中
(2015年6月26日から10年間)
グラニセトロン静注液1mg/3mg「トーワ」 カイトリル注1mg/3mg 抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与及び放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐) 術後の消化器症状(悪心、嘔吐) 抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)
成人:通常、成人にはグラニセトロンとして40μg/kgを1日1回静注又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、症状が改善されない場合には、40μg/kgを1回追加投与できる。
小児:通常、小児にはグラニセトロンとして40μg/kgを1日1回点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、症状が改善されない場合には、40μg/kgを1回追加投与できる。
放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)
通常、成人にはグラニセトロンとして1回40μg/kgを点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日2回投与までとする。
通常、成人にはグラニセトロンとして1回1mgを静注又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日3mgまでとする。 申請中
タクロリムス錠0.5mg/1mg/1.5mg/2mg/3mg「トーワ」 プログラフカプセル0.5mg/1mg 1.下記の臓器移植における拒絶反応の抑制
腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植
2.骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制
3.重症筋無力症
4.関節リウマチ(既存治療で効果不十分な場合に限る)
5.ループス腎炎(ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合)
6.難治性(ステロイド抵抗性、ステロイド依存性)の活動期潰瘍性大腸炎(中等症〜重症に限る)
○多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎 腎移植の場合
通常、移植2日前よりタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。術後初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、以後、徐々に減量する。維持量は1回0.06mg/kg、1日2回経口投与を標準とするが、症状に応じて適宜増減する。

※用法・用量の詳細については添付文書参照
多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎の場合
通常、成人には、初期にはタクロリムスとして1回0.0375mg/kgを1日2回朝食後及び夕食後に経口投与する。以後、目標血中トラフ濃度を5〜10ng/mLとし、血中トラフ濃度をモニタリングしながら投与量を調節する。
間質性肺炎:再審査期間中
(2013年6月14日から10年間)
ダサチニブ錠20mg/50mg「トーワ」 スプリセル錠20mg/50mg 再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 慢性骨髄性白血病 物質特許
炭酸ランタン顆粒分包250mg/500mg「トーワ」 炭酸ランタン顆粒分包250mg/500mg「ニプロ」 慢性腎臓病患者における高リン血症の改善 FGFR阻害剤投与に伴う高リン血症の改善 申請中
トルバプタン顆粒1%「トーワ」 サムスカ顆粒1% ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な肝硬変における体液貯留 ○ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留
○抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)における低ナトリウム血症の改善
○腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制
ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留:申請中
抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)における低ナトリウム血症の改善:再審査期間中
(2020年6月29日から10年間)
腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制:再審査期間中
(2014年3月24日から10年間)
ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5μg「トーワ」 レミッチカプセル2.5μg
ノピコールカプセル2.5μg
血液透析患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る) 次の患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)
透析患者、慢性肝疾患患者
 
※血液透析患者を除く
申請中
パロノセトロン静注0.75mg/2mLシリンジ「トーワ」 アロキシ静注0.75mg 通常、成人にはパロノセトロンとして0.75mgを1日1回静注又は点滴静注する。 ただし、18歳以下の患者には、通常、パロノセトロンとして20μg/kgを1日1回静注又は点滴静注することとし、投与量の上限は1.5mgとする。 再審査期間中
(2021年5月27日から4年間)
ファムシクロビル錠250mg「トーワ」 ファムビル錠250mg 単純疱疹
通常、成人にはファムシクロビルとして1回250mgを1日3回経口投与する。
帯状疱疹
通常、成人にはファムシクロビルとして1回500mgを1日3回経口投与する。
単純疱疹
また、再発性の単純疱疹の場合は、通常、成人にはファムシクロビルとして1回1000mgを2回経口投与することもできる。
再審査期間中(2019年2月21日から4年間)
フリウェル配合錠LD/ULD「トーワ」 ルナベル配合錠LD/ULD 月経困難症 生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整
ブロナンセリン錠2mg/4mg/8mg「トーワ」 ロナセン錠2mg/4mg/8mg 通常、成人にはブロナンセリンとして1回4mg、1日2回食後経口投与より開始し、徐々に増量する。維持量として1日8〜16mgを2回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は24mgを超えないこと。 通常、小児にはブロナンセリンとして1回2mg、1日2回食後経口投与より開始し、徐々に増量する。維持量として1日8〜16mgを2回に分けて食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は16mgを超えないこと。 再審査期間中(2021年3月23日から4年間)
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL・100mg/4mL「トーワ」 トレアキシン点滴静注用25mg
トレアキシン点滴静注液100mg/4mL
○低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫
○再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(リツキシマブ(遺伝子組換え)併用の場合)
○腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
○再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(リツキシマブ(遺伝子組換え)及びポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)併用の場合)
○慢性リンパ性白血病
<低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫>
<再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(リツキシマブ(遺伝子組換え)併用の場合)>
1時間投与の用法
※詳細は電子添文参照
<低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫>
<再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(リツキシマブ(遺伝子組換え)併用の場合)>
10分投与の用法
(トレアキシン点滴静注液100mg/4mLのみ承認あり)
※詳細は電子添文参照
再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(リツキシマブ(遺伝子組換え)及びポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え)併用の場合):特許
慢性リンパ性白血病:再審査期間中(2016年8月26日から10年間)
用法・用量:申請中
ボルテゾミブ注射用2mg/3mg「トーワ」 ベルケイド注射用3mg 多発性骨髄腫
原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫
○マントル細胞リンパ腫
○全身性ALアミロイドーシス
マントル細胞リンパ腫:再審査期間中
(2015年6月26日から10年間)
全身性ALアミロイドーシス:再審査期間中
(2021年8月25日から10年間)
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT/500mgMT「トーワ」 2型糖尿病
ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。
(1)食事療法・運動療法のみ
(2)食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用
メトグルコ錠250mg/500mgのみ保険適用あり
多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る。
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る。
(薬生薬審発0225第2号 薬生安発0225第1号 令和4年2月25日)
レトロゾール錠2.5mg「トーワ」 フェマーラ錠2.5mg ○閉経後乳癌 ○生殖補助医療における調節卵巣刺激
以下はフェマーラ錠2.5mgのみ保険適用あり
○多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
(薬生薬審発0128第1号 薬生安発0128第1号 令和4年1月28日)
○原因不明不妊における排卵誘発
(薬生薬審発0225第2号 薬生安発0225第1号 令和4年2月25日)