包装の工夫

切り離されても分かりやすいPTP^＊3

1錠ごとに製品名・規格を表示したり、含量を大きく分かりやすく表示したりすることで、識別性に配慮しています。少ない単位で調剤する場合にも、薬剤の取り違えのリスク低減が期待できます。また、持参薬監査の時間短縮につながります。

＊3　PTPシートは１錠ずつ切り離せないよう横又は縦の一方向のみにスリットが入っています。
誤飲防止のため、1錠ずつ切り離さないよう留意する旨が通知されています。（平成8年3月27日　日薬連発第240号「PTPの誤飲対策について」、平成22年9月15日　医政総発0915第2号・薬食総発0915第5号・薬食安発0915第1号「PTP包装シート誤飲防止対策について（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼）」）

ジェネリック医薬品の配合錠は日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会が統一ブランド（販売名）を命名しています。
一方、厚生労働省が公表している一般名処方マスタでは一般名称と含量のみが記載され、処方箋にも販売名がないことがあります。
東和薬品では、薬剤の取り違えのリスク低減のため、配合錠ではPTPシートに成分名と含量を表示し、一般名処方マスタと照合できるデザインになっています。

薬効に加えて、その薬効をイメージしたマークを表示している製品もあります。
医療関係者、患者さんやご家族、介護者が確認しやすいように配慮することで、飲み間違いの発生を防ぐ取り組みをしています。

徐放性製剤は、かんで服用したり、粉砕して投与してしまうと、血中濃度が急激に上昇し、過量による副作用が発生したり、期待する薬効が得られない恐れがあります。実際に医療事故も報告されています。^＊4
安全対策として、PTPに以下の注意喚起の表示を進めています。
①徐放性製剤であることが読み取れるように、スリットごとに「徐放錠」や「徐放」を表示
②患者さんにもわかるように「かまずにのんでください」を表示
③有効成分が同じで放出速度や用法・用量が異なる他製品と区別するために、1錠ごとに製剤学的特徴を表す記号（「CR」や「U」）を表示

＊4　PMDA医療安全情報「徐放性製剤の取り扱い時の注意について」No. 65　2023年3月

また、テオフィリン徐放U錠では、PTPの表示に加え、個装箱にも「本製品は24時間持続の徐放錠です。 ＊徐放U錠：1日1回投与（Uni）の徐放錠」と表示し、安全対策に取り組んでいます。

在庫管理に便利な切り取りラベル付きの個装箱

変動情報（使用期限、製造番号）を含んだGS1コード等、在庫管理に必要な情報を記載した部分をハサミを使わずに切り取ることができます。 この切り取りラベルを薬剤と一緒に保管することで、在庫管理に活用できます。

開封状態が一目でわかるようなデザイン

未開封の状態では「開封口」の表示が見えていますが、一度開封してフタを閉じると、「開封済」の表示が見えるようになるデザインです。
偽造医薬品の混入を防ぐだけでなく^＊5、開封されているかを一目で確認でき、在庫管理しやすくなります。
その他の封に関する情報はこちらよりご確認いただけます。

＊5　平成30年8月1日 薬生発0801 第1号「医薬品の封の取扱い等について」

複数の規格がある製品では、規格ごとにPTP、ピロー、個装箱に一貫して共通した色を使用しています。薬品棚に補充する際や調剤する際に、視覚的に判別しやすくなります。

バラ容器には、製品名、GS1コードを表示した副片付きラベルを採用しています。副片ラベルは簡単に切り離すことができ、キャップ等に貼付できます。上から見てもどの製品か判別でき、どの薬剤のキャップかすぐにわかります。副片ラベルを切り離した後も本体ラベルにGS1コードが残るデザインです。

アンプルやバイアルには製品名、GS1コードを表示した副片付きラベルを採用しています。
輸液バッグやシリンジに薬液を移し替えた際に貼付することで、製品名の確認ができます。

乳幼児の誤飲を防止する^＊6ため、瓶での処方が想定される製品のキャップには、押しながら回さないと開封できないプッシュアンドターンタイプを採用しています。

＊6　消費者庁 消費者安全調査委員会が取りまとめた調査では、子どもによる医薬品誤飲事故が報告されています。（平成27年12月18日消費者安全法第23条第１項の規定に基づく事故等原因調査報告書）