後発品の安定供給に関連する情報

本ページは「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」に準拠した情報を掲載しております。

製造等に関する情報(様式1)

  • 製造販売する品目の製造業者名
  • 製造販売する品目の原薬に係る製造国、原薬の複数の購買先
  • 共同開発され承認取得した品目の共同開発先企業名

安定供給体制等に関する情報(様式2)

  • 「安定供給体制等を指標とした情報提供項目に関する情報提供ページ」(厚生労働省ウェブサイト)における安定供給体制等に関する情報
  • 「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」に準拠した安定供給マニュアルの作成と運用

安定供給のための予備対応力に関する情報(様式3)

  • 後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法

供給実績に関する情報(様式4)

  • 製造販売する後発品の供給実績に係る具体的対応方法