パロキセチン錠10mg「トーワ」

パロキセチン錠10mg「トーワ」

PAROXETINE TABLETS 10mg “TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 パロキセチン錠10mg「トーワ」 東和薬品 10mg1錠 23.10
先発・代表薬剤 パキシル錠10mg GSK 10mg1錠 68.70
診療報酬上の後発医薬品 該当する 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 パロキセチン塩酸塩水和物 日局品 統一名収載
薬効分類名 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 薬効分類番号 117 規制区分
劇薬
処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること )
貯法 室温保存 使用期限 5年 投薬期間上限
承認年月日 2012年02月15日 薬価基準収載年月日 2012年06月22日 販売開始年月日 2012年06月22日
有効成分 1錠中
日局 パロキセチン塩酸塩水和物 11.38mg(パロキセチンとして10mg)
添加物 乳糖水和物、無水リン酸水素Ca、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄
性状 帯紅白色の割線入りのフィルムコーティング錠
錠径(mm) 7.1 識別コード(本体) Tw754 シートサイズ(mm) 10T:37×94
14T:37×128
厚さ(mm) 3.2 識別コード(包装) Tw754
質量(mg) 150 品質再評価終了状況 指定なし
一般名処方の標準的な記載 【般】パロキセチン錠10mg
一般名コード 1179041F1ZZZ
原薬製造国 日本、日本
製品製造企業名 東和薬品

コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
1179041F1254
1179041F1254
622141501
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
PTP 100T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155820560
販売包装単位(GS1-RSS)14987155820031
JANコード4987155820034
1214154010401
PTP 140T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155820577
販売包装単位(GS1-RSS)14987155820048
JANコード4987155820041
1214154010501
PTP 500T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155820560
販売包装単位(GS1-RSS)14987155820062
JANコード4987155820065
1214154010402
バラ 300T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155820584
販売包装単位(GS1-RSS)14987155820055
JANコード4987155820058
1214154010601

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
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※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

お知らせ

添付文書改訂(全5件)

2016年09月20日
パロキセチンOD錠5mg/10mg/20mg・錠5mg/10mg/20mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2014年07月15日
パロキセチン錠5mg/10mg/20mg・OD錠5mg/10mg/20mg「トーワ」 「効能・効果」「用法・用量」追加に伴う使用上の注意改訂のお知らせ
2014年07月09日
パロキセチン錠5mg/10mg/20mg・OD錠5mg/10mg/20mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2013年06月21日
パロキセチン錠5mg/錠10mg/錠20mg/OD錠5mg/OD錠10mg/OD錠20mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2013年06月05日
パロキセチン錠5mg/錠10mg/錠20mg/OD錠10mg/OD錠20mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ

包装・製剤変更(全4件)

2015年07月06日
パロキセチン錠10mg「トーワ」 錠剤形状等変更(PTP 100錠、B041(2018/4)、PTP 140錠、B042(2018/4)、PTP 500錠、B039(2018/4)、バラ300錠、B041(2018/4))
2014年10月14日
パロキセチン錠10mg「トーワ」 表示変更(日局対応)(バラ300錠、B026(2017/7))
2014年10月02日
パロキセチン錠10mg「トーワ」 表示変更(日局対応)(PTP140錠、B026(2017/7))
2014年09月10日
パロキセチン錠10mg「トーワ」 表示変更(日局対応)(PTP500錠、B025(2017/7))

その他(全2件)

2021年04月01日
パロキセチン錠10mg「トーワ」 使用期限延長(PTP100錠、D0035(2026/1)、PTP140錠、D0036(2026/1)、PTP500錠、D0037(2026/1)、バラ300錠、D0037(2026/1))
2019年11月19日
パロキセチン錠10mg「トーワ」 使用期限延長(PTP100錠、D0023(2023/8)、PTP140錠、D0023(2023/8)、PTP500錠、D0023(2023/8)、バラ300錠、D0028(2024/1))

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留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。