エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「トーワ」

エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「トーワ」

ENALAPRIL MALEATE TABLETS 5mg “TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「トーワ」 東和薬品 5mg1錠 10.10
先発・代表薬剤 レニベース錠5 オルガノン 5mg1錠 24.80
診療報酬上の後発医薬品 該当する 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 エナラプリルマレイン酸塩 日局品 統一名収載
薬効分類名 持続性ACE阻害剤 薬効分類番号 214、217 規制区分
処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること )
貯法 室温保存 使用期限 3年 投薬期間上限
承認年月日 2013年02月15日 薬価基準収載年月日 2013年06月21日 販売開始年月日 2000年07月07日
有効成分 1錠中
日局 エナラプリルマレイン酸塩 5mg
添加物 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースCa、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、ショ糖脂肪酸エステル、硬化油
性状 うすい桃色の片面2分割線入り素錠
錠径(mm) 6.4 識別コード(本体) Tw124 シートサイズ(mm) 10T:31×83
14T:31×113
厚さ(mm) 2.4 識別コード(包装) Tw124
質量(mg) 100 品質再評価終了状況 承認
一般名処方の標準的な記載 【般】エナラプリルマレイン酸塩錠5mg
一般名コード 2144002F2ZZZ
原薬製造国 日本、中華人民共和国-日本
製品製造企業名 東和薬品

コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
2144002F2012
2144002F2349
621401501
622689700
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
PTP 100T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155008616
販売包装単位(GS1-RSS)14987155008118
JANコード4987155008111
1140156010103
PTP 700T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155008623
販売包装単位(GS1-RSS)14987155008125
JANコード4987155008128
1140156010302
PTP 1000T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155008616
販売包装単位(GS1-RSS)14987155008149
JANコード4987155008142
1140156010104
バラ 1000T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155008630
販売包装単位(GS1-RSS)14987155008132
JANコード4987155008135
1140156010202

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
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※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

お知らせ

安全性情報(全3件)

2014年09月11日
ARBおよびACE阻害剤 適正使用のお願い(PMDA版)
2014年09月11日
ARBおよびACE阻害剤 適正使用のお願い(東和版)
2008年08月12日
ARBおよびACE阻害剤の妊婦への投与禁忌について(適正使用のお願い)

添付文書改訂(全8件)

2018年08月02日
エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg/5mg/10mg「トーワ」  使用上の注意改訂のお知らせ
2014年06月04日
ACE阻害剤(エナラプリル塩酸塩錠「トーワ」) 使用上の注意改訂のお知らせ
2013年03月26日
ACE阻害剤・ARB 使用上の注意改訂のお知らせ
2012年10月04日
カルネート錠2.5mg/5mg/10mg 「用法・用量」追加に伴う使用上の注意改訂のお知らせ
2008年08月12日
カルネート錠2.5mg/5mg/10mg 使用上の注意改訂のお知らせ
2007年07月03日
カルネート錠2.5mg/5mg/10mg 使用上の注意改訂のお知らせ
2006年07月18日
ACE阻害剤 使用上の注意改訂のお知らせ
2005年06月23日
カルネート錠2.5mg/5mg/10mg 使用上の注意改訂のお知らせ

包装・製剤変更(全4件)

2013年05月14日
カルネート錠5mg PTPデザイン等変更(PTP700錠、A294)
2013年05月13日
カルネート錠5mg ラベルデザイン等変更(バラ1000錠、A293)
2013年05月09日
カルネート錠5mg PTPデザイン等変更(PTP1000錠、A293)
2013年05月08日
カルネート錠5mg PTPデザイン等変更(PTP100錠、A293)

販売に関するお知らせ(全4件)

2013年09月02日
エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「トーワ」 販売名変更(PTP100錠、A296(2016/5))
2013年08月27日
エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「トーワ」 販売名変更(PTP700錠、A297(2016/5))
2013年08月12日
エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「トーワ」 販売名変更(PTP1000錠、A297(2016/5))
2013年06月21日
エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「トーワ」 販売名変更(バラ1000錠、A297)

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留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。