エナラプリルマレイン酸塩錠2.5mg/5mg/10mg「トーワ」

レニベース2.5/5/10のジェネリック医薬品

無包装状態においても安定な製剤

コラムエナラプリルマレイン酸塩錠「トーワ」を安定な製剤にする為に

エナラプリルマレイン酸塩錠の開発にあたり、無包装状態でも安定な製剤にするために研究を重ねました。
その結果、滑沢剤として汎用されているステアリン酸マグネシウムが有効成分の含量低下の原因であり、その含量低下を防止するために添加されているアルカリ化合物が硬度低下の原因であることが分かりました。そこで、滑沢剤をショ糖脂肪酸エステルとし、かつ、アルカリ化合物を用いない製法を確立し、無包装状態においても安定な製剤を開発しました。（特許第3687025号　安定なマレイン酸エナラプリル錠剤）

エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「トーワ」 無包装状態における安定性（25℃ 75%RH）
保存期間グラフ

【参考】硬度2.0kg重を下回ると、割れ・欠けが起こりやすくなり、取扱いに注意が必要になると考えられる。

社内資料：無包装状態の安定性試験結果（エナラプリルマレイン酸塩錠5mg「トーワ」）

識別性・視認性を考えたPTPデザイン

【PTPシート】
  • 1錠ごとに製品名、規格を表示
  • 含量を両面に大きく表示
  • 識別性を考慮し、規格間の色調を調整
  • 裏面に薬効を記載（高血圧または心不全の薬）
PTP写真