デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」

デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」

DUTASTERIDE CAPSULES 0.5mg ZA “TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」 東和薬品 0.5mg1カプセル 薬価基準未収載
先発・代表薬剤 ザガーロカプセル0.5mg
(注4)
(注4)薬価基準対象外
GSK 0.5mg1カプセル 薬価基準未収載
診療報酬上の後発医薬品 該当しない 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 デュタステリド 日局品 統一名収載
薬効分類名 5α還元酵素1型/2型阻害薬
男性型脱毛症治療薬
薬効分類番号 249 規制区分
劇薬
処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること )
貯法 室温保存(「取扱い上の注意」の項参照) 使用期限 3年 投薬期間上限
承認年月日 2020年10月05日 薬価基準収載年月日 薬価基準未収載 販売開始年月日 2020年10月13日
有効成分 1カプセル中
デュタステリド 0.5mg
添加物 ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、カプセル本体:ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン、酸化チタン、三二酸化鉄、プロピレングリコール脂肪酸エステル
性状 淡紅色不透明の楕円形の軟カプセル剤
側面(mm) 約15 本体表示 デュタステリド ZA 0.5 トーワ シートサイズ(mm) 52×100
断面(mm) 約7
質量(mg) 約500 品質再評価終了状況 指定なし
原薬製造国 インド、インド
製品製造企業名 グリーンカプス製薬(東和薬品グループ)-東和薬品

コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
PTP 30C
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155152531
販売包装単位(GS1-RSS)14987155152033
JANコード4987155152036
1878165010101
バラ 30C
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155152548
販売包装単位(GS1-RSS)14987155152040
JANコード4987155152043
1878165010201

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
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※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

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留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。