ロラタジンOD錠10mg「トーワ」

ロラタジンOD錠10mg「トーワ」

LORATADINE OD TABLETS 10mg “TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 ロラタジンOD錠10mg「トーワ」 東和薬品 10mg1錠 22.10
先発・代表薬剤 クラリチンレディタブ錠10mg バイエル 10mg1錠 63.90
診療報酬上の後発医薬品 該当する 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 ロラタジン 日局品 統一名収載
薬効分類名 持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 薬効分類番号 449 規制区分
貯法 室温保存 使用期限 5年 投薬期間上限
承認年月日 2011年07月15日 薬価基準収載年月日 2011年11月28日 販売開始年月日 2011年11月28日
有効成分 1錠中
ロラタジン 10mg
添加物 D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、香料、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、その他3成分
性状 白色の割線入りの口腔内崩壊錠
風味 ペパーミント
錠径(mm) 6.5 識別コード(本体) Tw337 シートサイズ(mm) 10T:31×83
14T:31×113
厚さ(mm) 2.9 識別コード(包装) Tw337
質量(mg) 100 品質再評価終了状況 指定なし
一般名処方の標準的な記載 【般】ロラタジン口腔内崩壊錠10mg
一般名コード 4490027F2ZZZ
原薬製造国 スペイン、インド-日本
製品製造企業名 東和薬品

コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
4490027F2169
4490027F2169
622110901
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
PTP 100T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155512526
販売包装単位(GS1-RSS)14987155512028
JANコード4987155512021
1211092010201
PTP 140T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155512533
販売包装単位(GS1-RSS)14987155512035
JANコード4987155512038
1211092010301
PTP 500T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155512526
販売包装単位(GS1-RSS)14987155512042
JANコード4987155512045
1211092010202
バラ 100T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155512519
販売包装単位(GS1-RSS)14987155512011
JANコード4987155512014
1211092010101

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
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※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

お知らせ

添付文書改訂(全4件)

2014年11月21日
ロラタジンOD錠10mg・DS1%「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2014年07月09日
ロラタジンOD錠10mg/DS1%「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2013年08月01日
ロラタジンDS1%/OD錠10mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2012年02月08日
ロラタジンOD錠10mg「トーワ」/DS1%「トーワ」 「用法・用量」追加に伴う使用上の注意改訂のお知らせ

包装・製剤変更(全7件)

2019年04月03日
ロラタジンOD錠10mg「トーワ」 PTPデザイン変更(PTP140錠、A0133(2021/10))
2018年04月03日
ロラタジンOD錠10mg「トーワ」 PTP デザイン等変更(PTP100錠、A0110(2020/12)、PTP500錠、A0114(2020/12))
2015年03月30日
ロラタジンOD錠10mg「トーワ」 個装箱形状等変更(PTP500錠、A044(2017/8))
2014年06月25日
ロラタジンOD錠10mg「トーワ」 個装箱デザイン等変更(バラ100錠、A023(2016/9))
2014年04月25日
ロラタジンOD錠10mg「トーワ」 PTPデザイン等変更(PTP100錠、A023(2016/9))
2014年04月04日
ロラタジンOD錠10mg「トーワ」 PTPデザイン等変更(PTP140錠、A023(2016/9))
2014年02月12日
ロラタジンOD錠10mg「トーワ」 PTPデザイン等変更(PTP500錠、A024(2016/9))

その他(全2件)

2021年05月24日
ロラタジンOD錠10mg「トーワ」 使用期限延長(PTP100錠、A0193(2025/12)、PTP140錠、A0202(2025/12)、PTP500錠、A0199(2025/12)、バラ100錠、未定(未定))
2017年01月20日
ロラタジンOD錠10mg「トーワ」ロラタジンDS1%「トーワ」 規制区分変更に伴う添付文書改訂のお知らせ

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留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。