| 出荷量の状況 | 製造販売業者の対応状況 | 包装集約のお知らせ | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 出荷量の状況 | Aプラス「出荷量増加」 | 製造販売業者の対応状況 | ①「通常出荷」 | 包装集約のお知らせ | − |
製品概要
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| 販売名 | 会社名 | 規格単位 | 薬価 | |
|---|---|---|---|---|
| 東和製品 | ロキソプロフェンNa錠60mg「トーワ」 | 東和薬品 | 60mg1錠 | 7.90 |
| 先発・代表薬剤 | ロキソニン錠60mg |
第一三共 | 60mg1錠 | 10.10 |
| 診療報酬上の後発医薬品 | 該当する |
|---|---|
| 効能・効果 用法・用量の先発・代表薬剤との比較 | 一致 |
| 一般名 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
|---|
| 薬効分類名 | 鎮痛・抗炎症・解熱剤 | 規制区分 | − | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 貯法 | 室温保存 | 有効期間 | 5年 | ||
| 有効成分 | 1錠中 日局 ロキソプロフェンナトリウム水和物 68.1mg （無水物として60mg） |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| 性状 | 片面に割線の入った、ごくうすい紅色の素錠 | ||||
| 錠径（mm） | 9.0 | 厚さ（mm） | 3.2 | 質量（mg） | 250 |
| シートサイズ（mm） | 40×100 | ||||
| 原薬製造国 | 日本、日本、大韓民国、大韓民国 | ||||
| 製品製造企業名 | 東和薬品 | ||||
| 一般名処方の標準的な記載 | 【般】ロキソプロフェンＮａ錠６０ｍｇ | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 一般名コード | 1149019F1ZZZ | ||||
| 承認年月日 | 2013年02月15日 | 薬価基準収載年月日 | 2013年06月21日 | 販売開始年月日 | 1998年07月10日 |
資料
- 電子添文 PDF
- 電子添文 HTML
- インタビューフォーム PDF
- 患者向医薬品ガイド PDF
- くすりのしおり HTML
- 生物学的同等性試験 PDF
- 溶出試験 PDF
- 安定性試験 PDF
- 配合変化試験
- 先発後発対照表（案） EXL
- 薬品棚ラベル PDF
- 粉砕、崩壊・懸濁性及び経管投与チューブの通過性 PDF
- 「電子添文」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
- 「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。
お知らせ
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2023年01月30日包装・製剤変更ロキソプロフェンNa錠60mg「トーワ」 個装箱形状等変更（バラ1000錠、D0977（2027/11））
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2022年10月12日電子添文改訂ロキソプロフェンNa錠60mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
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2022年09月05日その他ロキソプロフェンNa錠60mg「トーワ」 使用期限延長（PTP100錠、D0947（2027/6）、PTP1000錠、D0949（2027/7）、バラ1000錠、D0977（2027/11））
-
2021年02月25日電子添文改訂NSAIDs［妊婦への注意喚起］ 使用上の注意改訂のお知らせ
-
2021年02月25日電子添文改訂NSAIDs［抗菌剤との併用］ 使用上の注意改訂のお知らせ
各種コード
| 薬価基準収載医薬品コード | YJコード | レセプト電算コード（個別） | レセプト電算コード（統一名） | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬価基準収載医薬品コード | 1149019F1625 | YJコード | 1149019F1625 | レセプト電算コード（個別） | 620099201 | レセプト電算コード（統一名） | − |
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| 包装単位 | 調剤包装単位 （GS1コード） |
販売包装単位 （GS1コード） |
統一商品コード | HOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| PTP 100T |
 |
|
155157130
|
1009927010105
|
| PTP 1000T |
|
|
155157154
|
1009927010106
|
| バラ 1000T |
|
|
155157147
|
1009927010203
|
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