プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」

プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」

PRANLUKAST CAPSULES 112.5mg “TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」 東和薬品 112.5mg1カプセル 18.90
先発・代表薬剤 オノンカプセル112.5mg 小野 112.5mg1カプセル 42.40
診療報酬上の後発医薬品 該当する 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 プランルカスト水和物 日局品 統一名収載
薬効分類名 ロイコトリエン受容体拮抗剤
- 気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤-
薬効分類番号 449 規制区分
貯法 室温保存、気密容器 使用期限 3年 投薬期間上限
承認年月日 2008年07月11日 薬価基準収載年月日 2008年11月07日 販売開始年月日 2008年11月07日
有効成分 1カプセル中
日局 プランルカスト水和物 112.5mg
添加物 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ステアリン酸Mg、カプセル本体:ゼラチン、マクロゴール、酸化チタン、ラウリル硫酸Na
性状 頭部及び胴部共に白色〜帯黄白色の硬カプセル剤で、内容物は白色〜淡黄色の粉末である。
カプセル号数 4号 識別コード(本体) Tw429 シートサイズ(mm) 45×110
全長(mm) 約14.2 識別コード(包装) Tw429
質量(mg) 約190 品質再評価終了状況 承認
一般名処方の標準的な記載 【般】プランルカストカプセル112.5mg
一般名コード 4490017M1ZZZ
原薬製造国 日本、中華人民共和国-日本
製品製造企業名 日医工

コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
4490017M1010
4490017M1087
620008503
622744700
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
PTP 140C
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155622515
販売包装単位(GS1-RSS)14987155622017
JANコード4987155622010
1189018010101
PTP 420C
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155622515
販売包装単位(GS1-RSS)14987155622031
JANコード4987155622034
1189018010102
バラ 100C
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155622522
販売包装単位(GS1-RSS)14987155622024
JANコード4987155622027
1189018010201

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
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※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

お知らせ

添付文書改訂(全5件)

2017年10月02日
プランルカストカプセル112.5mg・DS10%「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2016年04月21日
プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2011年12月27日
プランルカストカプセル112.5mg/DS10%「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2010年03月30日
プランルカスト112.5mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2009年09月11日
プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」 効能追加

包装・製剤変更(全6件)

2017年11月28日
プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」 個装箱デザイン変更(PTP140カプセル、A0093(2020/6)、PTP420カプセル、A0095(2020/12)、バラ100カプセル、A0093(2020/6))
2016年04月15日
プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」 個装箱デザイン変更(バラ100カプセル、A084A(2018/5))
2016年02月22日
プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」 ラベルデザイン変更(バラ100カプセル、A084(2018/5))
2016年02月16日
プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」 PTPデザイン等変更(PTP420カプセル、A084(2018/5))
2016年01月04日
プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」 PTP デザイン等変更(PTP140カプセル、A083(2018/5))
2010年05月26日
プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」 薬効分類名変更(バラ100カプセル、A005)

販売に関するお知らせ(全1件)

2021年04月09日
プランルカストカプセル112.5mg「トーワ」 供給に関するお詫びとお知らせ

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留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。