ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「トーワ」

ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「トーワ」

PILSICAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES 50mg “TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「トーワ」 東和薬品 50mg1カプセル 28.40
先発・代表薬剤 サンリズムカプセル50mg 第一三共 50mg1カプセル 60.40
診療報酬上の後発医薬品 該当する 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 ピルシカイニド塩酸塩水和物 日局品 統一名収載
薬効分類名 不整脈治療剤 薬効分類番号 212 規制区分
劇薬
処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること )
貯法 室温保存 使用期限 3年 投薬期間上限
承認年月日 2013年02月15日 薬価基準収載年月日 2013年06月21日 販売開始年月日 2004年07月09日
有効成分 1カプセル中
日局 ピルシカイニド塩酸塩水和物 50mg
添加物 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、カプセル本体:青色1号、酸化チタン、ラウリル硫酸Na、ゼラチン
性状 頭部が青色の不透明、胴部が白色の不透明な硬カプセル剤であり、内容物は白色の粉末又は粒状。
カプセル号数 4号 識別コード(本体) Tw410 シートサイズ(mm) 48×78
全長(mm) 約14.2 識別コード(包装) Tw410
質量(mg) 約205 品質再評価終了状況 承認
一般名処方の標準的な記載 【般】ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg
一般名コード 2129008M2ZZZ
原薬製造国 日本、日本
製品製造企業名 東和薬品

コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
2129008M2012
2129008M2144
621643101
622720600
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
PTP 100C
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155955545
販売包装単位(GS1-RSS)14987155955047
JANコード4987155955040
1164312010103
PTP 1000C
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155955545
販売包装単位(GS1-RSS)14987155955061
JANコード4987155955064
1164312010104
バラ 1000C
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155955552
販売包装単位(GS1-RSS)14987155955054
JANコード4987155955057
1164312010202

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
  web web

※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

お知らせ

添付文書改訂(全4件)

2013年11月27日
ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg/50mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2011年01月19日
リズムコートカプセル25mg/カプセル50mg 使用上の注意改訂のお知らせ
2007年12月12日
リズムコートカプセル25mg/50mg 使用上の注意改訂のお知らせ
2006年10月04日
リズムコートカプセル25mg/50mg 使用上の注意改訂のお知らせ

包装・製剤変更(全10件)

2015年04月23日
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「トーワ」 表示変更(日局対応)(バラ1000カプセル、A249(2017/7))
2014年11月21日
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「トーワ」 表示変更(日局対応)(PTP100カプセル、A247(2017/7))
2014年11月17日
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「トーワ」 表示変更(日局対応)(PTP1000カプセル、A249(2017/7))
2013年06月20日
リズムコートカプセル50mg 個装箱ラベルデザイン等変更(バラ1000カプセル、A231)
2013年02月19日
リズムコートカプセル50mg PTPデザイン等変更(PTP1000カプセル、A231)
2013年02月15日
リズムコートカプセル50mg PTPデザイン等変更(PTP100カプセル、A230)
2011年02月24日
リズムコートカプセル50mg 個装箱形状等変更(PTP1000カプセル、A190)
2010年04月05日
リズムコートカプセル50mg 一般的名称変更(バラ1000カプセル、A162)
2008年04月22日
リズムコートカプセル50mg RSSコード表示(PTP1000カプセル)
2008年04月08日
リズムコートカプセル50mg RSSコード表示(バラ1000カプセル)

販売に関するお知らせ(全3件)

2013年11月15日
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「トーワ」 販売名変更(バラ1000カプセル、A235(2016/4))
2013年08月30日
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「トーワ」 販売名変更(PTP1000カプセル、A236(2016/4))
2013年08月07日
ピルシカイニド塩酸塩カプセル50mg「トーワ」 販売名変更(PTP100カプセル、A234(2016/4))

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留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。