ニフェジピンCR錠40mg「トーワ」

ニフェジピンCR錠40mg「トーワ」

NIFEDIPINE CR TABLETS 40mg “TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 ニフェジピンCR錠40mg「トーワ」 東和薬品 40mg1錠 17.40
先発・代表薬剤 アダラートCR錠40mg バイエル 40mg1錠 41.10
診療報酬上の後発医薬品 該当する 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 ニフェジピン 日局品 統一名収載
薬効分類名 持続性Ca拮抗剤
−高血圧・狭心症治療剤−
薬効分類番号 217 規制区分
劇薬
処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること )
貯法 室温保存 使用期限 3年 投薬期間上限
承認年月日 2012年06月29日 薬価基準収載年月日 2012年12月14日 販売開始年月日 2005年07月08日
有効成分 1錠中
日局 ニフェジピン 40mg
添加物 乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、ポビドン、ステアリン酸Mg、エチルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄
性状 淡赤褐色のフィルムコーティング錠
錠径(mm) 9.1 識別コード(本体) Tw255 シートサイズ(mm) 10T:40×100
14T:40×136
厚さ(mm) 5.4 識別コード(包装) Tw255
質量(mg) 316 品質再評価終了状況 指定なし
一般名処方の標準的な記載 【般】ニフェジピン徐放錠40mg(24時間持続)
一般名コード 2171014G5ZZZ
原薬製造国 イタリア、中華人民共和国-日本、中華人民共和国-日本
製品製造企業名 東和薬品

コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
2171014G5017
2171014G5092
621685201
622727600
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
PTP 100T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155113600
販売包装単位(GS1-RSS)14987155113102
JANコード4987155113105
1168525010103
PTP 700T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155113617
販売包装単位(GS1-RSS)14987155113119
JANコード4987155113112
1168525010202
PTP 1000T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155113600
販売包装単位(GS1-RSS)14987155113126
JANコード4987155113129
1168525010104

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
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※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

その他資料

簡易懸濁 粉砕後安定性

お知らせ

添付文書改訂(全5件)

2016年10月12日
ニフェジピンL錠10mg/20mg・CR錠10mg/20mg/40mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2013年09月30日
ニフェジピンCR錠10mg「トーワ」/CR錠20mg「トーワ」/CR錠40mg「トーワ」 「用法・用量」変更に伴う添付文書改訂のお知らせ
2011年07月11日
トーワラートCR錠10mg/CR錠20mg/CR錠40mg/L錠10mg/L錠20mg 使用上の注意改訂のお知らせ
2010年08月24日
トーワラートCR錠10mg/CR錠20mg/CR錠40mg/L錠10mg/L錠20mg 使用上の注意改訂のお知らせ
2007年05月14日
トーワラートCR錠10mg/20mg/40mg 使用上の注意改訂のお知らせ

包装・製剤変更(全5件)

2012年08月27日
トーワラートCR錠40mg PTPデザイン等変更(PTP1000錠、B147)
2012年08月02日
トーワラートCR錠40mg PTPデザイン等変更(PTP100錠、B142)
2012年06月22日
トーワラートCR錠40mg PTPデザイン等変更(PTP700錠、B152)
2010年06月18日
トーワラートCR錠40mg PTP変更等(PTP700錠、B069)
2010年04月16日
トーワラートCR錠40mg PTP変更等(PTP100錠、B061)

販売に関するお知らせ(全3件)

2013年04月16日
ニフェジピンCR錠40mg「トーワ」 販売名変更(PTP700錠、B166)
2013年02月12日
ニフェジピンCR錠40mg「トーワ」 販売名変更(PTP1000錠、B168)
2013年01月25日
ニフェジピンCR錠40mg「トーワ」 販売名変更(PTP100錠、B172)

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留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。