ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」

ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE-OD TABLETS 5mg “TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 東和薬品 5mg1錠 71.80
先発・代表薬剤 アリセプトD錠5mg エーザイ 5mg1錠 211.30
診療報酬上の後発医薬品 該当する 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 ドネペジル塩酸塩 日局品 統一名収載
薬効分類名 アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤 薬効分類番号 119 規制区分
劇薬
処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること )
貯法 室温保存 使用期限 5年 投薬期間上限
承認年月日 2011年07月15日 薬価基準収載年月日 2011年11月28日 販売開始年月日 2011年11月28日
有効成分 1錠中
日局 ドネペジル塩酸塩 5mg
添加物 乳糖水和物、カルメロース、タルク、D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、l-メントール、香料、ステアリン酸Mg、その他3成分
性状 白色の割線入りの口腔内崩壊錠
風味 ペパーミント
錠径(mm) 8.0 本体表示(表) ドネペ5 シートサイズ(mm) 37×128
厚さ(mm) 3.5 本体表示(裏) ドネペジル OD 5 トーワ
質量(mg) 180 品質再評価終了状況 指定なし
一般名処方の標準的な記載 【般】ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠5mg
一般名コード 1190012F4ZZZ
原薬製造国 日本、大韓民国-日本、中華人民共和国-日本、中華人民共和国-日本
製品製造企業名 東和薬品

コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
1190012F4203
1190012F4203
622110001
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
PTP 56T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155320534
販売包装単位(GS1-RSS)14987155320036
JANコード4987155320039
1211009010101
PTP 140T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155320534
販売包装単位(GS1-RSS)14987155320050
JANコード4987155320053
1211009010102
バラ 100T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155320541
販売包装単位(GS1-RSS)14987155320043
JANコード4987155320046
1211009010201

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
  web web web

※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

その他資料

適正使用ガイド 診断基準
(レビー小体型認知症)


お知らせ

安全性情報(全1件)

2019年03月27日
ドネペジル塩酸塩錠/OD錠/内用液3mg/5mg/10mg「トーワ」 医薬品リスク管理計画書(RMP)

添付文書改訂(全5件)

2019年03月27日
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg/10mg・錠3mg/5mg/10mg・内用液3mg/5mg/10mg「トーワ」 「効能・効果」「用法・用量」追加に伴う使用上の注意改訂のお知らせ
2017年05月15日
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/5mg/10mg・錠3mg/5mg/10mg・内用液3mg/5mg/10mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2014年11月14日
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/OD錠5mg/OD錠10mg/錠3mg/錠5mg/錠10mg/内用液3mg/内用液5mg/内用液10mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2013年12月13日
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/OD錠5mg/OD錠10mg/錠3mg/錠5mg/錠10mg/内用液3mg/内用液5mg/内用液10mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2013年07月02日
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg/OD錠5mg/錠3mg/錠5mg/内用液3mg/内用液5mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ

包装・製剤変更(全10件)

2021年05月27日
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 個装箱形状等変更(バラ100錠、A0046(2026/3))
2019年06月21日
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 表示変更(薬効分類名)(PTP56錠、A0030(2024/5)、PTP140錠、A0028A(2024/2)、バラ100錠、A0029(2024/5))
2015年08月24日
ドネペジル塩酸塩 OD 錠5mg「トーワ」 錠剤の表示(製品名印刷)等変更(PTP56 錠、A001(2018/2)、PTP140 錠、A002(2018/3)、バラ100 錠、A001(2018/2))
2015年07月06日
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 バラ包装の緩衝材の変更(バラ100錠、B095(2018/2))
2014年01月24日
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 個装箱デザイン等変更(バラ100錠、B049(2016/11))
2014年01月23日
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 個装箱デザイン等変更(PTP56錠、B049(2016/11))
2013年12月27日
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 個装箱デザイン等変更(PTP140錠、B048(2016/11))
2013年02月15日
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 錠剤形状変更(PTP56錠、B031)
2013年01月29日
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 錠剤形状変更(PTP140錠、B030)
2013年01月18日
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 錠剤形状変更(バラ100錠、B030)

その他(全2件)

2019年03月27日
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 使用期限延長(PTP56錠、A0027(2024/1)、PTP140錠、A0027(2024/1)、バラ100錠、A0027(2024/1))
2018年08月02日
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「トーワ」 使用期限延長(PTP56錠、A0021(2021/12)、PTP140錠、A0021(2021/12)、バラ100錠、A0021(2021/12))

Adobe Reader ダウンロード

PDFをご覧いただくには、Adobe Reader が必要です。左のボタンからダウンロードしてインストールできます。

留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。