ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「トーワ」

ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「トーワ」

ZOLPIDEM TARTRATE TABLETS 10mg “TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「トーワ」 東和薬品 10mg1錠 16.00
先発・代表薬剤 マイスリー錠10mg アステラス 10mg1錠 50.30
診療報酬上の後発医薬品 該当する 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 ゾルピデム酒石酸塩 日局品 統一名収載
薬効分類名 入眠剤 薬効分類番号 112 規制区分
向精神薬
習慣性医薬品(注意-習慣性あり )
処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること )
貯法 室温保存(「取扱い上の注意」の項参照) 使用期限 5年 投薬期間上限 30日
承認年月日 2012年02月15日 薬価基準収載年月日 2012年06月22日 販売開始年月日 2012年06月22日
有効成分 1錠中
日局 ゾルピデム酒石酸塩 10mg
添加物 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸Na、カルメロース、カルメロースCa、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
性状 淡いだいだい色の割線入りのフィルムコーティング錠
錠径(mm) 8.7 識別コード(本体) Tw325 シートサイズ(mm) 10T:40×100
14T:40×136
厚さ(mm) 3.3 識別コード(包装) Tw325
質量(mg) 185 品質再評価終了状況 承認
一般名処方の標準的な記載 【般】ゾルピデム酒石酸塩錠10mg
一般名コード 1129009F2ZZZ
原薬製造国 日本、日本、日本
製品製造企業名 東和薬品

コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
1129009F2285
1129009F2285
622142001
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
PTP 100T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155210606
販売包装単位(GS1-RSS)14987155210108
JANコード4987155210101
1214208010101
PTP 140T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155210613
販売包装単位(GS1-RSS)14987155210115
JANコード4987155210118
1214208010201
PTP 500T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155210606
販売包装単位(GS1-RSS)14987155210139
JANコード4987155210132
1214208010102
PTP 700T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155210613
販売包装単位(GS1-RSS)14987155210146
JANコード4987155210149
1214208010202
バラ 500T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155210620
販売包装単位(GS1-RSS)14987155210122
JANコード4987155210125
1214208010301

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
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※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

お知らせ

添付文書改訂(全6件)

2019年07月24日
抗コリン作用を有する薬剤における禁忌「緑内障」等に係る使用上の注意改訂のお知らせ
2018年10月23日
ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg/10mg・錠5mg/10mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2017年03月21日
ベンゾジアゼピン受容体作動薬(ゾピクロン錠「トーワ」、ゾルピデム酒石酸塩OD錠・錠「トーワ」、ジアゼパム錠「トーワ」、アルプラゾラム錠「トーワ」、クロチアゼパム錠「トーワ」、エチゾラム錠「トーワ」、クアゼパム錠「トーワ」、ロフラゼプ酸エチル錠「トーワ」、ブロチゾラム錠「トーワ」、ニトラゼパム錠「トー 使用上の注意改訂のお知らせ
2017年01月10日
ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg/10mg・錠5mg/10mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2016年07月05日
ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg/10mg・錠5mg/10mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2013年12月13日
ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg・OD錠5mg/10mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ

その他(全2件)

2020年11月20日
ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「トーワ」 使用期限延長(PTP100錠、B0106(2025/10)、PTP140錠、B0114(2026/3)、PTP500錠、B0109(2025/10)、PTP700錠、B0114(2026/3)、バラ500錠、B0114(2026/3))
2020年04月08日
ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「トーワ」 使用期限延長(PTP100錠、B0094(2024/2)、PTP140錠、B0097A(2024/2)、PTP500錠、B0097(2024/2)、PTP700錠、B0094A(2024/2)、バラ500錠、B0098(2024/3))

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留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。