シンバスタチン錠5mg「トーワ」

シンバスタチン錠5mg「トーワ」

SIMVASTATIN TABLETS 5mg “TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 シンバスタチン錠5mg「トーワ」 東和薬品 5mg1錠 25.50
先発・代表薬剤 リポバス錠5 オルガノン 5mg1錠 63.90
診療報酬上の後発医薬品 該当する 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 シンバスタチン 日局品 統一名収載
薬効分類名 HMG-CoA還元酵素阻害剤−高脂血症治療剤− 薬効分類番号 218 規制区分
処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること )
貯法 室温保存 使用期限 3年 投薬期間上限
承認年月日 2012年08月01日 薬価基準収載年月日 2012年12月14日 販売開始年月日 2003年07月04日
有効成分 1錠中
日局 シンバスタチン 5mg
添加物 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ブチルヒドロキシアニソール、クエン酸水和物、ステアリン酸Mg
性状 白色の割線入りの素錠
錠径(mm) 6.4 識別コード(本体) Tw133 シートサイズ(mm) 10T:31×83
14T:31×113
厚さ(mm) 2.4 識別コード(包装) Tw133
質量(mg) 100 品質再評価終了状況 公示
一般名処方の標準的な記載 【般】シンバスタチン錠5mg
一般名コード 2189011F1ZZZ
原薬製造国 日本、ハンガリー、大韓民国、インド-日本、インド-日本
製品製造企業名 東和薬品

コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
2189011F1220
2189011F1220
621534301
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
PTP 100T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155960563
販売包装単位(GS1-RSS)14987155960065
JANコード4987155960068
1153439010103
PTP 140T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155960570
販売包装単位(GS1-RSS)14987155960072
JANコード4987155960075
1153439010203
PTP 700T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155960570
販売包装単位(GS1-RSS)14987155960096
JANコード4987155960099
1153439010204
PTP 1000T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155960563
販売包装単位(GS1-RSS)14987155960102
JANコード4987155960105
1153439010104
バラ 500T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155960587
販売包装単位(GS1-RSS)14987155960089
JANコード4987155960082
1153439010302

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
  web web web

※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

お知らせ

添付文書改訂(全16件)続きを見る

2020年03月31日
シンバスタチン錠5mg/10mg/20mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2018年10月16日
HMG-CoA還元酵素阻害剤とフィブラート系薬剤の併用に関する使用上の注意改訂のお知らせ
2017年04月20日
シンバスタチン錠5mg/10mg/20mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2016年10月18日
スタチン系製剤(アトルバスタチンOD錠「トーワ」、アトルバスタチン錠「トーワ」、アマルエット配合錠「トーワ」、シンバスタチン錠「トーワ」、ピタバスタチンCa・OD錠「トーワ」、ピタバスタチンCa錠「トーワ」、プラバスタチンNa錠「トーワ」) 使用上の注意改訂のお知らせ
2015年08月06日
シンバスタチン錠5mg/10mg/20mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2014年08月07日
シンバスタチン錠5mg/10mg/20mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2014年03月26日
シンバスタチン錠5mg/10mg/20mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2013年04月02日
シンバスタチン錠5mg/10mg/20mg「トーワ」(旧販売名:リポブロック錠5mg/10mg/20mg) 使用上の注意改訂のお知らせ
2012年09月26日
リポブロック錠5mg/10m/20mg 使用上の注意改訂のお知らせ
2011年05月10日
リポブロック錠5mg/10mg 使用上の注意改訂のお知らせ

包装・製剤変更(全11件)続きを見る

2020年07月30日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 PTPデザイン変更(PTP140錠、A0211(2023/6)、PTP700錠、A0211(2023/6))
2020年03月02日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 PTPデザイン変更(PTP100錠、A0207A(2022/12)、PTP1000錠、A0208(2022/12))
2016年04月01日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 ラベルデザイン等変更(バラ500錠、A190(2018/9))
2015年07月03日
シンバスタチン錠 5mg「トーワ」 PTP シート材質変更(PTP100 錠、A186A(2017/9)、PTP140 錠、A189(2018/1)、PTP700 錠、A185A(2017/9)、PTP1000 錠、A187(2017/12))
2013年11月15日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 表示変更(日局対応)(PTP1000錠、A178(2016/6))
2013年09月17日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 表示変更(日局対応)(PTP100錠、A177(2016/6))
2013年08月30日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 表示変更(日局対応)(PTP700錠、A177(2016/6))
2013年08月27日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 表示変更(日局対応)(PTP140錠、A177(2016/6))
2013年06月25日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 表示変更(日局対応)(バラ500錠、A177)
2011年09月28日
リポブロック錠5mg 個装箱表示等変更(PTP140錠、A166)

販売に関するお知らせ(全5件)

2013年06月04日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 販売名変更(バラ500錠、A174)
2013年03月25日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 販売名変更(PTP700錠、A174)
2013年03月14日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 販売名変更(PTP100錠、A174)
2013年03月12日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 販売名変更(PTP1000錠、A174)
2013年03月11日
シンバスタチン錠5mg「トーワ」 販売名変更(PTP140錠、A174)

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留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。