シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」
SILDENAFIL OD TABLETS 50mg VI “TOWA”
| 製品名 | 会社名 | 規格単位 | 薬価 | |
|---|---|---|---|---|
| 東和製品 | シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 | 東和薬品 | 50mg1錠 | 薬価基準未収載 |
| 先発・代表薬剤 | バイアグラ錠25mg（剤形・含量違い） | ヴィアトリス | 25mg1錠 | 959.60 |
| 先発・代表薬剤 | バイアグラ錠50mg（剤形違い） | ヴィアトリス | 50mg1錠 | 1,380.00 |
| 診療報酬上の後発医薬品 | 該当しない | 効能・効果 用法・用量 先発・代表薬剤との比較 |
一致 |
|---|
| 一般名 | シルデナフィルクエン酸塩 | 日局品 | − | 統一名収載 | − |
|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | 勃起不全治療剤 | 薬効分類番号 | 259 | 規制区分 |
処 処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること ） |
| 貯法 | 室温保存 | 使用期限 | 4年 | 投薬期間上限 | − |
| 承認年月日 | 2014年05月19日 | 薬価基準収載年月日 | 薬価基準未収載 | 販売開始年月日 | 2014年05月26日 |
|---|
| 有効成分 | 1錠中 シルデナフィルクエン酸塩 70.23mg（シルデナフィルとして50mg） |
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|---|---|---|---|---|---|
| 添加物 | D-マンニトール、酸化チタン、カルメロースCa、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、l-メントール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、その他3成分 | ||||
| 性状 | 白色の割線入りの口腔内崩壊錠 | ||||
| 風味 | コーヒー レモン |
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| 錠径（mm） | 10.0 | 本体表示（表） | シルデナ50 | シートサイズ（mm） | 42×115.5 |
| 厚さ（mm） | 4.5 | 本体表示（裏） | シルデナフィルOD50 トーワ |
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| 質量（mg） | 340 | 品質再評価終了状況 | 指定なし | ||
| 原薬製造国 | 日本、ポーランド | ||||
| 製品製造企業名 | 東和薬品 | ||||
| 保険給付上の不一致 | あり（先発・代表薬剤は、「勃起不全による男性不妊」の治療目的で処方された場合に、保険給付の対象となります。令和4年3月25日付け保医発0325第7号参照） | ||||
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コード
| 薬価基準収載医薬品コード | YJコード | レセプト電算コード（個別） | レセプト電算コード（統一名） |
|---|---|---|---|
| − | − | − | − |
| 包装単位 | 調剤包装単位（GS1コード） | 販売包装単位（GS1コード） | JANコード | HOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| PTP 20T（コーヒー風味） | 1877083010301 |
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| PTP 60T（コーヒー風味） | 1877083010302 |
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| PTP 20T（レモン風味） | 1877083010401 |
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| PTP 60T（レモン風味） | 1877083010402 |
資料
| 添付文書 | インタビューフォーム | 生物学的 同等性試験 |
溶出試験 | 安定性試験 | 配合変化 試験 |
効能不一致 | 先発後発 対照表（案） |
くすりの しおり |
患者向け 資材 |
患者向け 医薬品ガイド |
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| web | − | − | web | web |
※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。
その他資料
| ED問診票・チェックリスト |
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（A4、PDF版のみ） |
お知らせ
添付文書改訂（全3件）
- 2021年01月26日
- シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2016年03月22日
- シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2015年03月25日
- シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
包装・製剤変更（全1件）
その他（全2件）
- 2021年08月30日
- シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用期限延長（PTP20錠（コーヒー風味）、B0021（2025/10）、PTP60錠（コーヒー風味）、B0021（2025/10）、PTP20錠（レモン風味）、B0062（2025/3）、PTP60錠（レモン風味）、B0065（2025/5））
- 2017年05月31日
- シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 患者用指導せん変更（コーヒー風味（PTP20錠）、B012（2019/10）、コーヒー風味（PTP60錠）、B012（2019/10）、レモン風味（PTP20錠）、B023（2019/8）、レモン風味（PTP60錠）、B025（2019/10））
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