シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」
SILDENAFIL OD TABLETS 50mg VI “TOWA”
| 製品名 | 会社名 | 規格単位 | 薬価 | |
|---|---|---|---|---|
| 東和製品 | シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 | 東和薬品 | 50mg1錠 | 薬価基準未収載 |
| 先発・代表薬剤 |
バイアグラ錠25mg（剤形・含量違い） （注4）
（注4）薬価基準対象外 |
ファイザー | 25mg1錠 | 薬価基準未収載 |
| 先発・代表薬剤 |
バイアグラ錠50mg（剤形違い） （注4）
（注4）薬価基準対象外 |
ファイザー | 50mg1錠 | 薬価基準未収載 |
| 診療報酬上の後発医薬品 | 該当しない | 効能・効果 用法・用量 先発・代表薬剤との比較 |
一致 |
|---|
| 一般名 | シルデナフィルクエン酸塩 | 日局品 | − | 統一名収載 | − |
|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | 勃起不全治療剤 | 薬効分類番号 | 259 | 規制区分 |
処 処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること ） |
| 貯法 | 室温保存 | 使用期限 | 3年 | 投薬期間上限 | − |
| 承認年月日 | 2014年05月19日 | 薬価基準収載年月日 | 薬価基準未収載 | 販売開始年月日 | 2014年05月26日 |
|---|
| 有効成分 | 1錠中 シルデナフィルクエン酸塩 70.23mg（シルデナフィルとして50mg） |
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|---|---|---|---|---|---|
| 添加物 | D-マンニトール、酸化チタン、カルメロースCa、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、l-メントール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、その他3成分 | ||||
| 性状 | 白色の割線入りの口腔内崩壊錠 | ||||
| 風味 | コーヒー レモン |
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| 錠径（mm） | 10.0 | 本体表示（表） | シルデナ50 | シートサイズ（mm） | 42×115.5 |
| 厚さ（mm） | 4.5 | 本体表示（裏） | シルデナフィルOD50 トーワ |
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| 質量（mg） | 340 | 品質再評価終了状況 | 指定なし | ||
| 原薬製造国 | 日本、ポーランド | ||||
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コード
| 薬価基準収載医薬品コード | YJコード | レセプト電算コード（個別） | レセプト電算コード（統一名） |
|---|---|---|---|
| − | − | − | − |
| 包装単位 | 調剤包装単位（GS1コード） | 販売包装単位（GS1コード） | JANコード | HOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| PTP 20T（コーヒー風味） | 1877083010301 |
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| PTP 60T（コーヒー風味） | 1877083010302 |
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| PTP 20T（レモン風味） | 1877083010401 |
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| PTP 60T（レモン風味） | 1877083010402 |
資料
| 添付文書 | インタビューフォーム | 生物学的 同等性試験 |
溶出試験 | 安定性試験 | 配合変化 試験 |
効能不一致 | 先発後発 対照表（案） |
くすりの しおり |
患者向け 資材 |
患者向け 医薬品ガイド |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| web | − | − | web | web |
※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。
その他資料
| 簡易懸濁 | 粉砕後安定性 |
|---|---|
お知らせ
添付文書改訂（全2件）
- 2016年03月22日
- シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2015年03月25日
- シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
その他（全1件）
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