製品概要
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| 販売名 | 会社名 | 規格単位 | 薬価 | |
|---|---|---|---|---|
| 東和製品 | シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 | 東和薬品 | 50mg1錠 | 薬価基準未収載 |
| 先発・代表薬剤 | バイアグラ錠25mg（剤形・含量違い） |
ヴィアトリス | 25mg1錠 | 959.60 |
| 先発・代表薬剤 | バイアグラ錠50mg（剤形違い） |
ヴィアトリス | 50mg1錠 | 1,340.30 |
| 診療報酬上の後発医薬品 | 該当しない |
|---|---|
| 効能・効果 用法・用量の先発・代表薬剤との比較 | 一致 |
| 保険給付上の不一致 | あり（先発・代表薬剤は、「勃起不全による男性不妊」の治療目的で処方された場合に、保険給付の対象となります。令和4年3月25日付け保医発0325第7号参照） |
| 一般名 | シルデナフィルクエン酸塩 |
|---|
| 薬効分類名 | 勃起不全治療剤 | 規制区分 |
処 処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること ） |
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|---|---|---|---|---|---|
| 貯法 | 室温保存 | 有効期間 | 5年 | ||
※規制区分について
処：処方箋医薬品（注意-医師等の処方箋により使用すること ）
| 有効成分 | 1錠中 シルデナフィルクエン酸塩 70.23mg（シルデナフィルとして50mg） |
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|---|---|---|---|---|---|
| 性状 | 白色の割線入りの口腔内崩壊錠 | ||||
| 風味 | コーヒー レモン |
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| 錠径（mm） | 10.0 | 厚さ（mm） | 4.5 | 質量（mg） | 340 |
| シートサイズ（mm） | 42×115.5 | ||||
| 原薬製造国 | 日本、ポーランド | ||||
| 製品製造企業名 | 東和薬品 | ||||
| 承認年月日 | 2014年05月19日 | 薬価基準収載年月日 | 薬価基準未収載 | 販売開始年月日 | 2014年05月26日 |
|---|
資料
- 電子添文 PDF
- 電子添文 HTML
- インタビューフォーム PDF
- 患者向医薬品ガイド PDF
- くすりのしおり HTML
- 生物学的同等性試験 PDF
- 溶出試験 PDF
- 安定性試験 PDF
- 配合変化試験
- 先発後発対照表（案） EXL
- 薬品棚ラベル PDF
- 粉砕、崩壊・懸濁性及び経管投与チューブの通過性 PDF
- ED問診票・チェックリストA4、PDF版のみ PDF
- 「電子添文」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
- 「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。
患者向け資材
患者用冊子
シルデナフィルＯＤ錠50mgVI「トーワ」を適正にご使用いただくために
A6、16ページ
PTPシートのQRコードからアクセス可能
服薬指導せん
シルデナフィルＯＤ錠50mgVI「トーワ」を服用される方へ
80×56mm、20枚つづり
OD錠ってどんなくすり？
A5（型抜き加工、2ツ折り）、20枚束
OD錠を服用される患者さんへ
B7、20枚つづり
その他
お知らせ
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2023年11月21日電子添文改訂シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
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2023年11月01日販売に関するお知らせシルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 包装集約のお知らせ
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2023年02月14日電子添文改訂シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
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2022年11月10日包装・製剤変更シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」（コーヒー風味） PTPデザイン等変更（PTP20錠、B0022（2027/6）、PTP60錠、B0023（2027/6））
-
2022年09月05日その他シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用期限延長（PTP20錠（コーヒー風味）、B0022（2027/6）、PTP60錠（コーヒー風味）、B0023（2027/6）、PTP20錠（レモン風味）、B0072（2027/5）、PTP60錠（レモン風味）、B0071（2027/5））
各種コード
| 薬価基準収載医薬品コード | YJコード | レセプト電算コード（個別） | レセプト電算コード（統一名） | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬価基準収載医薬品コード | − | YJコード | − | レセプト電算コード（個別） | − | レセプト電算コード（統一名） | − |
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| 包装単位 | 調剤包装単位 （GS1コード） |
販売包装単位 （GS1コード） |
統一商品コード | HOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| PTP 20T（コーヒー風味） |
 |
|
155096088
|
1877083010301
|
| PTP 60T（コーヒー風味） |
|
|
155096095
|
1877083010302
|
| PTP 20T（レモン風味） |
|
|
155096125
|
1877083010401
|
| PTP 60T（レモン風味） |
|
|
155096132
|
1877083010402
|
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