シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」
SILDENAFIL OD TABLETS 50mg VI “TOWA”
製品名 | 会社名 | 規格単位 | 薬価 | |
---|---|---|---|---|
東和製品 | シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 | 東和薬品 | 50mg1錠 | 薬価基準未収載 |
先発・代表薬剤 | バイアグラ錠25mg(剤形・含量違い) | ヴィアトリス | 25mg1錠 | 959.60 |
先発・代表薬剤 | バイアグラ錠50mg(剤形違い) | ヴィアトリス | 50mg1錠 | 1,380.00 |
診療報酬上の後発医薬品 | 該当しない | 効能・効果 用法・用量 先発・代表薬剤との比較 |
一致 |
---|
一般名 | シルデナフィルクエン酸塩 | 日局品 | − | 統一名収載 | − |
---|---|---|---|---|---|
薬効分類名 | 勃起不全治療剤 | 薬効分類番号 | 259 | 規制区分 |
処 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること ) |
貯法 | 室温保存 | 使用期限 | 4年 | 投薬期間上限 | − |
承認年月日 | 2014年05月19日 | 薬価基準収載年月日 | 薬価基準未収載 | 販売開始年月日 | 2014年05月26日 |
---|
有効成分 | 1錠中 シルデナフィルクエン酸塩 70.23mg(シルデナフィルとして50mg) |
||||
---|---|---|---|---|---|
添加物 | D-マンニトール、酸化チタン、カルメロースCa、ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、l-メントール、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、その他3成分 | ||||
性状 | 白色の割線入りの口腔内崩壊錠 | ||||
風味 | コーヒー レモン |
||||
錠径(mm) | 10.0 | 本体表示(表) | シルデナ50 | シートサイズ(mm) | 42×115.5 |
厚さ(mm) | 4.5 | 本体表示(裏) | シルデナフィルOD50 トーワ |
||
質量(mg) | 340 | 品質再評価終了状況 | 指定なし | ||
原薬製造国 | 日本、ポーランド | ||||
製品製造企業名 | 東和薬品 | ||||
保険給付上の不一致 | あり(先発・代表薬剤は、「勃起不全による男性不妊」の治療目的で処方された場合に、保険給付の対象となります。令和4年3月25日付け保医発0325第7号参照) |
製剤写真(クリックで拡大画像をご覧いただけます)一括ダウンロード
コード
薬価基準収載医薬品コード | YJコード | レセプト電算コード(個別) | レセプト電算コード(統一名) |
---|---|---|---|
− | − | − | − |
包装単位 | 調剤包装単位(GS1コード) | 販売包装単位(GS1コード) | JANコード | HOT番号 |
---|---|---|---|---|
PTP 20T(コーヒー風味) | 1877083010301 |
|||
PTP 60T(コーヒー風味) | 1877083010302 |
|||
PTP 20T(レモン風味) | 1877083010401 |
|||
PTP 60T(レモン風味) | 1877083010402 |
資料
添付文書 | インタビューフォーム | 生物学的 同等性試験 |
溶出試験 | 安定性試験 | 配合変化 試験 |
効能不一致 | 先発後発 対照表(案) |
くすりの しおり |
患者向け 資材 |
患者向け 医薬品ガイド |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
web | − | − | web | web |
※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。
その他資料
ED問診票・チェックリスト |
---|
(A4、PDF版のみ) |
お知らせ
添付文書改訂(全3件)
- 2021年01月26日
- シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2016年03月22日
- シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2015年03月25日
- シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
包装・製剤変更(全1件)
その他(全2件)
- 2021年08月30日
- シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 使用期限延長(PTP20錠(コーヒー風味)、B0021(2025/10)、PTP60錠(コーヒー風味)、B0021(2025/10)、PTP20錠(レモン風味)、B0062(2025/3)、PTP60錠(レモン風味)、B0065(2025/5))
- 2017年05月31日
- シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 患者用指導せん変更(コーヒー風味(PTP20錠)、B012(2019/10)、コーヒー風味(PTP60錠)、B012(2019/10)、レモン風味(PTP20錠)、B023(2019/8)、レモン風味(PTP60錠)、B025(2019/10))