エピナスチン塩酸塩DS小児用1%「トーワ」

エピナスチン塩酸塩DS小児用1%「トーワ」

EPINASTINE HYDROCHLORIDE DS FOR PEDIATRIC 1% “TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 エピナスチン塩酸塩DS小児用1%「トーワ」 東和薬品 1%1g 42.40
先発・代表薬剤 アレジオンドライシロップ1% 日本ベーリンガー 1%1g 71.00
診療報酬上の後発医薬品 該当する 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 エピナスチン塩酸塩 日局品 統一名収載
薬効分類名 アレルギー性疾患治療剤 薬効分類番号 449 規制区分
貯法 遮光・室温保存(開封後湿気に注意) 使用期限 5年 投薬期間上限
承認年月日 2013年02月15日 薬価基準収載年月日 2013年06月21日 販売開始年月日 2010年05月28日
有効成分 1g中
エピナスチン塩酸塩 10mg
添加物 D-マンニトール、エリスリトール、ヒプロメロース、エチルセルロース、ステアリン酸Mg、リン酸水素2Na、フマル酸Na、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、サッカリンNa水和物、セルロース、カルメロースNa、ヒドロキシプロピルセルロース、香料、タルク
性状 白色〜帯黄白色の顆粒状の粉末。1包0.5g、1g及び2gの分包品もある。
風味 ストロベリーヨーグルト
包装形態 アルミ箔 0.5g×2連包
アルミ箔 1g×2連包
アルミ箔 2g×2連包
品質再評価終了状況 指定なし
一般名処方の標準的な記載 【般】エピナスチン塩酸塩シロップ用1%
一般名コード 4490014R1ZZZ

コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
4490014R1080
4490014R1080
621979502
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
0.5g×100包
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155537550
販売包装単位(GS1-RSS)14987155537052
JANコード4987155537055
1197952010102
1g×100包
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155537574
販売包装単位(GS1-RSS)14987155537076
JANコード4987155537079
1197952010202
2g×100包
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155537581
販売包装単位(GS1-RSS)14987155537083
JANコード4987155537086
1197952010302
バラ 100g
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155537567
販売包装単位(GS1-RSS)14987155537069
JANコード4987155537062
1197952010402

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
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※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

その他資料

小児用量
換算表
簡易懸濁

お知らせ

添付文書改訂(全3件)

2015年01月09日
エピナスチン塩酸塩DS小児用1%「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2011年09月05日
エルピナン錠10/錠20/DS小児用1% 使用上の注意改訂のお知らせ
2010年11月25日
エルピナンDS小児用1% 「用法・用量」変更に伴う使用上の注意改訂のお知らせ

包装・製剤変更(全3件)

2013年07月11日
エルピナンDS小児用1% 個装箱デザイン変更(1g×100包、A032(2016/4))
2013年05月22日
エルピナンDS小児用1% 個装箱デザイン等変更(100g、A032)
2013年05月14日
エルピナンDS小児用1% 個装箱デザイン変更(0.5g×100包、A032)

販売に関するお知らせ(全4件)

2013年10月09日
エピナスチン塩酸塩DS小児用1%「トーワ」 販売名変更(1g×100包、A033(2016/4))
2013年10月08日
エピナスチン塩酸塩DS小児用1%「トーワ」 販売名変更(2g×100包、A033(2016/4))
2013年08月19日
エピナスチン塩酸塩DS小児用1%「トーワ」 販売名変更(バラ100g、A033(2016/4))
2013年06月21日
エピナスチン塩酸塩DS小児用1%「トーワ」 販売名変更(0.5g×100包、A033)

その他(全2件)

2016年10月28日
エピナスチン塩酸塩DS小児用1%「トーワ」 使用期限延長(0.5g×100包、A067(2021/8)、1g×100包、A067(2021/8)、バラ 100g、A068(2021/8))
2010年05月28日
エルピナンDS小児用1% 「患者向けHP(携帯電話用)」開設

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留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。