アレンドロン酸錠35mg「トーワ」

アレンドロン酸錠35mg「トーワ」

ALENDRONIC ACID TABLETS 35mg“TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 アレンドロン酸錠35mg「トーワ」 東和薬品 35mg1錠 144.00
先発・代表薬剤 フォサマック錠35mg MSD 35mg1錠 424.90
先発・代表薬剤 ボナロン錠35mg 帝人ファーマ 35mg1錠 427.40
診療報酬上の後発医薬品 該当する 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 アレンドロン酸ナトリウム水和物 日局品 統一名収載
薬効分類名 骨粗鬆症治療剤 薬効分類番号 399 規制区分
劇薬
処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること )
貯法 室温保存 使用期限 5年 投薬期間上限
承認年月日 2011年07月15日 薬価基準収載年月日 2011年11月28日 販売開始年月日 2011年11月28日
有効成分 1錠中
日局 アレンドロン酸ナトリウム水和物 45.68mg(アレンドロン酸として35mg)
添加物 D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースNa、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg
性状 白色の楕円形の素錠
錠径(mm) 長径:10.3
短径:5.6
識別コード(本体) Tw162 シートサイズ(mm) 60×136
厚さ(mm) 3.7 識別コード(包装) Tw162
質量(mg) 175 品質再評価終了状況 指定なし
一般名処方の標準的な記載 【般】アレンドロン酸錠35mg
一般名コード 3999018F2ZZZ
原薬製造国 インド、中華人民共和国
製品製造企業名 東和薬品

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コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
3999018F2087
3999018F2087
622110701
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
PTP 20T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155396515
販売包装単位(GS1-RSS)14987155396017
JANコード4987155396010
1211078010101
PTP 50T
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155396515
販売包装単位(GS1-RSS)14987155396024
JANコード4987155396027
1211078010102

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
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※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

その他資料

粉砕後安定性

お知らせ

添付文書改訂(全5件)

2021年07月20日
ビスホスホネート系薬剤 使用上の注意改訂のお知らせ
2016年05月31日
アレンドロン酸錠5mg/35mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2013年02月20日
アレンドロン酸錠5/35mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2012年09月03日
アレンドロン酸錠5mg/35mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ
2011年11月28日
アレンドロン酸錠5mg「トーワ」/錠35mg「トーワ」 使用上の注意改訂のお知らせ

包装・製剤変更(全5件)

2020年01月29日
アレンドロン酸錠35mg「トーワ」 PTPデザイン等変更(PTP20錠、D0042B(2022/2)、PTP50錠、D0044(2022/7))
2015年06月18日
アレンドロン酸錠35mg「トーワ」 カード型パッケージ等変更(PTP20錠、A030A(2017/10))
2015年05月27日
アレンドロン酸錠35mg「トーワ」 カード型パッケージ等変更(PTP50錠、A032(2018/2))
2013年06月05日
アレンドロン酸錠35mg「トーワ」 個装箱デザイン変更(PTP20錠、A011)
2013年06月04日
アレンドロン酸錠35mg「トーワ」 個装箱デザイン変更(PTP50錠、A011)

その他(全2件)

2021年06月30日
アレンドロン酸錠35mg「トーワ」 使用期限延長(PTP20錠、D0079(2026/3)、PTP50錠、D0078(2026/3))
2011年11月28日
アレンドロン酸錠35mg「トーワ」 「患者向けHP(携帯電話用)」開設

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留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。