ケトチフェンDS小児用0.1%「トーワ」

ケトチフェンDS小児用0.1%「トーワ」

KETOTIFEN DS FOR PEDIATRIC 0.1% “TOWA”

製品名 会社名 規格単位 薬価
東和製品 ケトチフェンDS小児用0.1%「トーワ」 東和薬品 0.1%1g 6.80
先発・代表薬剤 ザジテンドライシロップ0.1% サンファーマ=田辺三菱 0.1%1g 32.50
診療報酬上の後発医薬品 該当する 効能・効果 用法・用量
先発・代表薬剤との比較
一致
一般名 ケトチフェンフマル酸塩 日局品 統一名収載
薬効分類名 アレルギー性疾患治療剤 薬効分類番号 449 規制区分
貯法 室温保存 使用期限 3年 投薬期間上限
承認年月日 2017年06月26日 薬価基準収載年月日 2017年12月08日 販売開始年月日 1992年07月10日
有効成分 1g中
日局 ケトチフェンフマル酸塩 1.38mg(ケトチフェンとして1mg)
添加物 白糖、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油50、モノパルミチン酸ソルビタン、香料
性状 白色の細粒状で、芳香があり、味は甘い。1包0.6g及び1gの分包品もある。
風味 ストロベリー
包装形態 アルミ箔 0.6g×5連包
アルミ箔 1g×5連包
品質再評価終了状況 公示
一般名処方の標準的な記載 【般】ケトチフェンシロップ用0.1%
一般名コード 4490003R1ZZZ
原薬製造国 イタリア、中華人民共和国、イタリア-日本

製剤写真(クリックで拡大画像をご覧いただけます)一括ダウンロード

コード

薬価基準収載医薬品コード YJコード レセプト電算コード(個別) レセプト電算コード(統一名)
4490003R1015
4490003R1341
620946207
610461231
包装単位 調剤包装単位(GS1コード) 販売包装単位(GS1コード) JANコード HOT番号
0.6g×1000包
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155024661
販売包装単位(GS1-RSS)14987155024163
JANコード4987155024166
1094626070203
1g×1000包
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155024678
販売包装単位(GS1-RSS)14987155024170
JANコード4987155024173
1094626070303
バラ 250g
調剤包装単位(GS1-RSS)04987155024654
販売包装単位(GS1-RSS)14987155024156
JANコード4987155024159
1094626070103

資料

添付文書 インタビューフォーム 生物学的
同等性試験
溶出試験 安定性試験 配合変化
試験
効能不一致 先発後発
対照表(案)
くすりの
しおり
患者向け
資材
患者向け
医薬品ガイド
  web web web

※「添付文書」のHTMLは独立行政法人 医薬品医療機器総合機構HPヘリンクしています。
※「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会HPへリンクしています。

その他資料

小児用量
換算表
簡易懸濁

お知らせ

安全性情報(全1件)

2004年12月13日
スプデルドライシロップ 安全性情報

添付文書改訂(全3件)

2012年03月05日
スプデルカプセル1mg/シロップ小児用0.02%/DS小児用0.1% 使用上の注意改訂のお知らせ
2011年04月28日
スプデルカプセル1mg/シロップ小児用0.02%/DS小児用0.1% 使用上の注意改訂のお知らせ
2006年10月04日
スプデルドライシロップ 使用上の注意改訂のお知らせ

包装・製剤変更(全6件)

2015年04月14日
スプデルDS小児用0.1% 分包デザイン等変更(1g×1000包、A167(2017/1))
2014年03月10日
スプデルDS小児用0.1% 分包デザイン等変更(0.6g×1000包、A164(2016/6))
2014年01月09日
スプデルDS小児用0.1% ラベルデザイン等変更(バラ250g、A164(2016/6))
2011年03月07日
スプデルDS小児用0.1% 分包シート変更(0.6g×1000包、A150)
2011年02月15日
スプデルDS小児用0.1% 分包シート変更(1g×1000包、A150)
2010年05月11日
スプデルDS小児用0.1% 容器ラベルデザイン変更(250g、A146)

販売に関するお知らせ(全4件)

2018年04月10日
ケトチフェンDS小児用0.1%「トーワ」 販売名変更のお知らせ(0.6g×1000包、A0180(2020/12)、1g×1000包、A0180(2020/12)、バラ250g、A0178A(2020/10))
2009年03月03日
スプデルDS小児用0.1% 販売名変更(1g×1000包)
2009年02月24日
スプデルDS小児用0.1% 販売名変更(0.6g×1000包)
2009年01月28日
スプデルDS小児用0.1% 販売名変更(バラ250g)

Adobe Reader ダウンロード

PDFをご覧いただくには、Adobe Reader が必要です。左のボタンからダウンロードしてインストールできます。

留意事項

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。
本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。