ゾニサミドOD錠25mg/50mgTRE「トーワ」

• 東和独自のOD錠製造技術（2種類の粒子を圧縮成形）
• ペパーミント風味

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【服用感アンケート・崩壊時間測定^1）】

対象及び方法

生物学的同等性試験において水なし服用試験の被験者を対象として、口腔内にゾニサミドOD錠50mgTRE「トーワ」を入れてから崩壊するまでの時間を測定及び服用感に関するアンケート調査（有効回答数： n = 1 2 ）を実施した。アンケートの調査項目は5 項目とし、Visual Analogue Scale（VAS）を用いた方法とした。VASでは、長さ100mmの直線を用い、例えば「飲みやすさ」の場合、線の左端を「飲みにくい（0）」、右端を「飲みやすい（100）」として、服用時に感じた印象がどのあたりに位置するかを、直線に交差する線として被験者が記入した。この交点と直線の左端との距離をVASスコアとして測定し、その平均値および標準偏差を求めた。

結果

1）信岡 史将ほか:医学と薬学2024;81(4):271-288
本試験は東和薬品株式会社が実施し、 1)の論文の著者には同社の社員が5名含まれます。

【錠剤】

• 両面に製品名と含量、「TRE」を印刷　詳しくはこちら
• 割線で分割後も製品名と含量を類推可能（50mg）
• 識別性を考慮し、規格間で錠剤の大きさと色調を調整
• 飲みやすさを考慮した小型のOD錠
  25mg：長径7.0mm、錠厚3.4mm
  50mg：長径9.0mm、錠厚4.4mm
• 室温保存（20.取扱い上の注意の項設定なし）

※ 「TRE」：ゾニサミドを含有する先発医薬品のうち、トレリーフOD錠の後発医薬品であることを示す

ゾニサミドOD錠TRE「トーワ」の製品名印刷

ゾニサミドOD錠TRE「トーワ」は錠剤に製品名と含量を印刷しています。
50mgには割線を付与し、両面ともに割線の位置に合わせて製品名と含量を印刷しています。

割線で分割後も判読しやすく、一包化の監査や持参薬確認にかかる時間の短縮が期待できます。
また、「TRE」と錠剤に印字することで識別性に考慮したデザインとしました。

【PTPシート】

• 先発・代表薬剤と同様の色調のPTPデザインを採用
• 1錠ごとに製品名、規格、GS1コードを表示
• 「TRE」を強調して表示

• 取扱い性を考慮し、ポリエチレン瓶を採用
• キャップ等への貼付が可能な副片ラベル　詳しくはこちら