モンテルカストチュアブル錠 5mg「トーワ」

キプレスチュアブル錠5mg/シングレアチュアブル錠5mgのジェネリック医薬品

飲みやすさを考えた工夫

  • RACTAB技術をベースに処方設計し、飲みやすさに配慮したチュアブル錠
  • 様々な服用方法を想定し、同等性試験を実施
    ①口中で溶かして水なしで服用
    ②かみくだいて水なしで服用
    ③口中で溶かして水で服用
    ④かみくだいて水で服用
  • ピーチヨーグルト風味

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【服用感アンケート1)
対象及び方法

生物学的同等性試験において水あり服用試験(かみくだいて水で服用)の被験者を対象として、モンテルカストチュアブル錠5mg「トーワ」の服用感に関するアンケート調査(有効回答数:n=12)を実施した。アンケートの調査項目は5項目とし、Visual Analogue Scale(VAS)を用いた方法とした。
VASでは、長さ100mmの直線を用い、例えば「飲みやすさ」の場合、線の左端を「飲みにくい(0)」、右端を「飲みやすい(100)」として、服用時に感じた印象がどのあたりに位置するかを、直線に交差する線として被験者が記入した。この交点と直線の左端との距離をVASスコアとして測定し、その平均値および標準偏差を求めた。

結果
VASスコア

1)井上恵 他:医学と薬学.2017;74(4):433-455
本試験は東和薬品株式会社が実施し、1)の論文の著者には同社の社員が4名含まれます。

識別性・視認性を考えたデザイン

【錠剤】
錠剤写真
【PTP】
  • 1錠ごとに製品名、規格を両面に表示
  • スリットで切り離し後もGS1コードを読み取り可能
  • 飲み方を記載(かんでのめる)
  • 薬効を記載(気管支喘息の薬)
PTP写真

個装箱に切り取りラベルを採用

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