モンテルカストOD錠 5mg/10mg「トーワ」

キプレス錠5mg/シングレア錠5mg（剤形違い）、キプレスOD錠10mg/シングレアOD錠10mgのジェネリック医薬品

RACTAB技術を採用したOD錠

【服用感アンケート¹⁾】

対象及び方法: 生物学的同等性試験において水なし服用試験の被験者を対象として、口腔内にモンテルカストOD錠10mg「トーワ」を入れてから崩壊するまでの時間を測定及び服用感に関するアンケート調査（有効回答数：n=16）を実施した。アンケートの調査項目は5項目とし、Visual Analogue Scale（VAS）を用いた方法とした。
VASでは、長さ100mmの直線を用い、例えば「飲みやすさ」の場合、線の左端を「飲みにくい（0）」、右端を「飲みやすい（100）」として、服用時に感じた印象がどのあたりに位置するかを、直線に交差する線として被験者が記入した。この交点と直線の左端との距離をVASスコアとして測定し、その平均値および標準偏差を求めた。
結果

1）田中孝典他：新薬と臨牀．2017；66(4)：434-449
本試験は東和薬品株式会社が実施し、1）の論文の著者には同社の社員が3名含まれます。

OD錠での用量調節を考慮し、5mg製剤を含量規格追加^※

※ アレルギー性鼻炎の用法及び用量：通常、成人にはモンテルカストとして5～10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

【錠剤】

【PTPシート】