イバンドロン酸静注1mgシリンジ「トーワ」
ボンビバ静注1mgシリンジ のジェネリック医薬品
医療安全と利便性を考慮したプラスチックシリンジ製剤で開発
- 【シリンジ】
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- 使用性を考慮した設計
- フィンガーグリップを付与
- プランジャーの指当て部のサイズを調整
- 視認性を考慮し先端が透明のラベルを使用
- 医療安全を考慮し投与経路を大きく記載[静注]
- 使用性を考慮した設計
- 【ピロー包装】
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- 医療安全を考慮し投与経路を大きく記載[静注]
- 【個装箱】
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- シリンジの使用方法を個装箱裏面に記載
UVカットラベルにて光安定性を担保1)
- 結果
包装形態:
①プラスチックシリンジに入れた製品
②UVカットラベルを施したプラスチックシリンジに入れた製品
試験条件:
室温保存、3000lx散光下、1ロット(n=1)
- 考察
光安定性試験(室温保存、3000lx散光下、120万lx・hr)の結果、イバンドロン酸静注1mgシリンジ「トーワ」は、シリンジのみでは、類縁物質の増加(規格内)をわずかに認めたが、UVカットラベルを施したシリンジでは、類縁物質の増加を認めなかった。以上より、イバンドロン酸静注1mgシリンジ「トーワ」は、UVカットラベルを施したシリンジでは、光に対して安定であった。
1)医薬品インタビューフォーム